Niemand had de hype rond GLP-1 geneesmiddelen om gewichtsverlies te bevorderen kunnen voorspellen. Alleen al in de VS is het aantal patiënten dat start met GLP-1-behandelingen voor andere doeleinden dan diabetes sinds 2019 met 700% gestegen. Dit onderstreept de populariteit van deze medicijnen die verder gaat dan hun oorspronkelijke doel, namelijk behandeling van type 2-diabetes.
Toch overschaduwt het stijgende enthousiasme voor de zogenaamde glucagon-like peptide-1 receptor agonisten, voor het eerst goedgekeurd in 2005, een reeks risico’s die verband houden met gebruik buiten het eigenlijk doel om. Deze omvatten belangrijke risico’s op het gebied van milieu, maatschappij en bestuur die beleggers zorgvuldig moeten evalueren omdat de omgeving snel evolueert. We bespreken ze hieronder, maar voorbeelden zijn onder andere:
- Risico van off-label marketing
- Veiligheid
- Betaalbaarheid
We zullen ook laten zien hoe je de GLP-1 geneesmiddelenbedrijven kunt doorlichten. Bij het combineren van inzichten van Morningstar Sustainalytics ESG Risk Ratings en Morningstar Equity Research (weergegeven in tabel 1), vinden we dat Pfizer PFE en Roche ROG eruit springen als potentiële topkeuzes voor beleggers onder de huidige en potentiële toekomstige toetreders tot de markt.
GLP-1 geneesmiddelen: vraag stijgt in een stevig gevestigde markt
Volgens Morningstar’s aandelenanalisten zal de markt voor GLP-1 geneesmiddelen in 2031 een jaaromzet hebben van meer dan $200 miljard. De huidige marktleiders zijn Novo Nordisk NVO en Eli Lilly LLY met behandelingen zoals Ozempic, Wegovy, Mounjaro en Zepbound voor zowel diabetes als obesitas.
Toch zullen Novo Nordisk en Eli Lilly de obesitasmarkt waarschijnlijk niet lang voor zichzelf hebben. Volgens Morningstar Equity Research zijn er verschillende andere spelers, waaronder Pfizer, Roche, Amgen AMGN, AstraZeneca AZN, Zealand Pharma ZLDPF, Structure Therapeutics GPCR, en Altimmune ALT, zullen naar verwachting het GLP-1 segment betreden, met meerdere verwachte lanceringen van geneesmiddelen verwacht tussen 2027 en 2032.
Van de belangrijkste spelers die zich op de markt voor GLP-1 producten begeven, heeft Pfizer twee producten in fase 1 studies, terwijl Roche vier producten in de pijplijn heeft, waarvan twee producten in fase 2 studies. Beide bedrijven zouden hun eerste GLP-1 producten al in 2028 op de markt kunnen brengen, waardoor ze sterke concurrenten kunnen worden van de huidige marktleiders Novo Nordisk en Eli Lilly.
Niet alles wat blinkt is goud: problemen en risico’s rond GLP-1 middelen
De doeltreffendheid van GLP-1 medicatie bij het bevorderen van gewichtsverlies heeft geleid tot een toename in off-label vraag, met name voor cosmetisch gewichtsverlies. Dit off-label gebruik introduceert verschillende ESG-gerelateerde kwesties, zowel voor patiënten als voor de bedrijven die deze medicijnen op de markt brengen. Een ESG-benadering maakt diepgaander onderzoek mogelijk naar risico’s die niet worden meegenomen door traditionele financiële analyses.
Off-Label Marketing Risico
Fabrikanten van GLP-1 geneesmiddelen kunnen te maken krijgen met regelgevend toezicht en juridische risico’s als ze hun producten promoten voor afwijkend gebruik of onjuiste en misleidende informatie verspreiden. Dat is een grote zorg voor deze bedrijven en hun investeerders. Dergelijke praktijken kunnen aanleiding geven tot onderzoeken naar hun promotionele activiteiten of juridische stappen van consumenten, wat kan leiden tot langdurige juridische procedures en operationele verstoringen. Dit alles kan leiden tot aanzienlijke financiële lasten voor de betrokken bedrijven.
Veiligheidsproblemen en aansprakelijkheid voor GLP-1 geneesmiddelen
Net als alle andere geneesmiddelen brengen GLP-1 geneesmiddelen veiligheidsrisico’s met zich mee, waaronder het risico op bijwerkingen. Chronisch gebruik van medicijnen kan de kans op bijwerkingen vergroten door langdurige blootstelling. Terwijl patiënten met chronische levensbedreigende aandoeningen, zoals type 2 diabetes, deze risico’s kunnen accepteren, kunnen mensen die GLP-1 geneesmiddelen gebruiken voor minder levensbedreigende en ernstige doeleinden minder vergevingsgezind zijn als de bijwerkingen zwaarder wegen dan de waargenomen voordelen.
Bijgevolg is het mogelijk dat mensen die GLP-1 medicatie gebruiken voor gewichtsverlies sneller een rechtszaak beginnen over onverwachte of nadelige bijwerkingen. Dit stelt fabrikanten bloot aan mogelijk verhoogde aansprakelijkheidsrisico’s, met name in de VS, waar een procescultuur het risico en de financiële impact van juridische geschillen vergroot.
Toegankelijkheids-, betaalbaarheids- en prijsrisico’s voor GLP-1 geneesmiddelen
Vermeende buitensporige en ongerechtvaardigde prijsstijgingen en regionale kostenverschillen hebben geleid tot een publiek debat en kritiek op de prijsstrategieën van bedrijven voor hun GLP-1 geneesmiddelen. Dit creëert aanzienlijke regelgevingsrisico’s voor bedrijven. Aan het begin van 2024 bijvoorbeeld, stegen de Amerikaanse catalogusprijzen van Ozempic (Novo Nordisk) en Mounjaro (Eli Lilly) met respectievelijk 3,5% en 4,5%, waardoor hun maandelijkse kosten $979 en $1.069 bedroegen.
Deze prijsstijgingen maken deel uit van een bredere discussie over de kostenverschillen tussen de VS en andere regio’s. Tijdens een hoorzitting in het Congres in september 2024 werd bezorgdheid geuit over de grote prijsverschillen tussen de VS en de Europese Unie voor vergelijkbare medicijnen. Ozempic kost bijvoorbeeld ongeveer $1.000 per maand in de VS, tegenover ongeveer $92 in Duitsland.
Door de prijsstelling neemt het publieke debat en de controle rond deze medicijnen toe. Dat zal waarschijnlijk toenemen. Morningstar Equity Research voorspelt dat Wegovy van Novo Nordisk vanaf 2027 zal worden onderworpen aan prijsonderhandelingen met Medicare (als onderdeel van de Inflation Reduction Act).
Hoe GLP-1 fabrikanten te screenen
Welke huidige en toekomstige GLP-1 fabrikanten zijn het best gepositioneerd om deze risico’s het hoofd te bieden? Een nuttig hulpmiddel is de ESG Risk Rating van Morningstar Sustainalytics, die waardevolle inzichten biedt in de blootstelling van bedrijven aan materiële ESG-kwesties en hun strategieën om dergelijke risico’s aan te pakken evalueert. Door deze informatie te combineren met de schatting van de reële waarde van Morningstar’s aandelenanaliste, die de huidige marktwaardering van een bedrijf vergelijkt met de geschatte intrinsieke waarde, kunnen beleggers kansen identificeren die aansluiten bij zowel financiële als ESG-doelstellingen.
Wat bedrijven betreft die actief zijn op het gebied van GLP-1, zouden beleggers moeten kijken naar de materiële ESG-kwesties van Product Governance, dat beoordeelt hoe bedrijven de veiligheid en kwaliteit van hun producten waarborgen en hoe ze hun producten op de markt brengen volgens hun etiket, en Access to Basic Services, dat zich richt op hoe bedrijven hun producten toegankelijk en betaalbaar maken.
Notes: Altimmune, Inc., Viking Therapeutics, Structure Therapeutics Inc., and Zealand Pharma A/S are assigned Morningstar Quantitative Moat Ratings, with all companies rated ★★★. For the ESG Risk Rating, Altimmune, Inc., Viking Therapeutics, and Zealand Pharma A/S hold Morningstar Sustainalytics Core Ratings, with scores of 37.1, 26.5, and 26.7, respectively. Structure Therapeutics Inc. is not currently rated by Sustainalytics. Source: Morningstar Direct & Morningstar Sustainalytics, Ordered by star rating
Door de inzichten van de ESG Risk Rating en Morningstar Equity Research te combineren, komen we tot de conclusie dat Pfizer en Roche eruit springen als potentiële topkeuzes onder de bedrijven die momenteel actief zijn in de GLP-1-sector of die klaar staan om deze sector te betreden.
Beide krijgen 5 sterren van Morningstar Equity Research en geven blijk van een sterk beheer van belangrijke ESG-kwesties, namelijk productgovernance en toegang tot basisdiensten. Deze sterke punten positioneren hen goed om te navigeren door de complexiteit van de GLP-1 ruimte en tegelijkertijd de bijbehorende ESG-risico’s aan te pakken.
Ondertussen lijken de huidige marktleiders Novo Nordisk en Eli Lilly hogere niveaus van onbeheerde ESG-risico’s te vertonen. Novo Nordisk vertoont een gemiddeld beheer van Product Governance risico’s en beide bedrijven vertonen een gemiddeld beheer van Access to Basic Services. Verder worden beide bedrijven verhandeld tegen minder aantrekkelijke 3-sterren en 2-sterren waarderingsniveaus in vergelijking met Pfizer en Roche, gezien potentiële tegenwind zoals verzekeringsproblemen, prijsdruk en nieuwe concurrentie.
Desalniettemin zal het succes van Pfizer en Roche op het gebied van GLP-1 afhangen van vele factoren, waaronder de resultaten van klinische studies, vooruitgang in de medicijnpijplijnen, aangetoonde werkzaamheid en veiligheid van hun kandidaten en effectieve strategieën voor commercialisering en markttoegang.
GLP-1 geneesmiddelenproducenten: blik op de toekomst
Naarmate de GLP-1 markt volwassener wordt, zouden de ESG-risico’s kunnen afnemen. Dit is waarom. Vanaf 2027 zouden de prijzen van GLP-1 gemiddeld 10%-15% per jaar kunnen dalen, spiegelende trends die we zien bij andere geneesmiddelen, volgens Morningstar Equity Research Deze prijsdalingen weerspiegelen de toegenomen concurrentie en de druk van de regelgeving. Deze spanningen zouden op hun beurt de bezorgdheid over toegang en betaalbaarheid kunnen wegnemen. Ook zouden verbeterde veiligheidsprofielen, zoals een mogelijk verbeterde gastro-intestinale verdraagzaamheid, voor de volgende generatie GLP-1 geneesmiddelen de risico’s voor aansprakelijkheid van patiënten kunnen verminderen.
Door dergelijke ontwikkelingen zullen beleggers verder moeten navigeren in het huidige en toekomstige landschap van ESG-risico’s voor GLP-1 geneesmiddelen.
De auteur of auteurs hebben geen positie in effecten die in dit artikel genoemd worden. Ontdek meer over Morningstar's redactionele beleid.
